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炔雌醇环丙孕酮片说明书

来源:律霸网


篇1:炔雌醇环丙孕酮片说明书

炔雌醇环丙孕酮片是一个安全性较高的药物,为口服避孕药。炔雌醇环丙孕酮片在临床上的适用范围广泛,有显著的疗效,受到了广大患者的一致好评。那么,炔雌醇环丙孕酮片能长期吃吗?

炔雌醇环丙孕酮片是可以长期吃的,服用方法是口服,必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血尚未结束。

炔雌醇环丙孕酮片服用时要注意,开始使用或再次使用炔雌醇环丙孕酮片以前,应按照禁忌的要求,采集完整的病史和进行全面的体格检查,并且应该定期复查。定期医疗评估也十分重要,因为禁忌或危险因素可能在使用炔雌醇环丙孕酮片期间首次出现。这些医疗评估的频率与性质应该根据已确定的临床操作规程,并适合每名妇女的个体情况,但一般应对血压、乳房、腹部和盆腔器管及宫颈细胞学特别注意。

炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片在临床上也适用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

综上所述,炔雌醇环丙孕酮片是可以长期服用的,但为了安全起见,最好先咨询医生或药师。炔雌醇环丙孕酮片在服用时先阅读说明书,按要求服用。

篇2:炔雌醇环丙孕酮片说明书

【拼音全码】QueCiChunHuanBingYunTongPian(XianJu)

【主要成份】炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【性状】炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)为浅黄色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

【规格型号】2mg:0.035mg*21s

【用法用量】给药途径:口服给药方法:要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。

【不良反应】1.乳房:触痛、疼痛、增大、分泌。2.中枢神经系统:头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变。3.胃肠道:恶心、呕吐、其它胃肠道主诉。4.皮肤:多种皮肤疾病(如皮疹,结节性红斑,多形性红斑)。5.泌尿生殖系:阴道分泌物改变。眼睛:不耐受眼镜。6.其它:体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。

【禁忌】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外2、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)3、有局灶性神经症状的偏头痛病史

【注意事项】使用炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。

【儿童用药】炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。

【老年患者用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢:诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素,以及含有St.John.swort的产品。

【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为:恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物,进一步处理为对症治疗。

【药理毒理】药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分,痤疮,脂溢性皮炎,妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而造成的临床表现,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响:醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂,可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应,并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强,炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成。

【药代动力学】醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。生物利用度约为88%。分布醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3.5%-4.0%以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素结合球蛋白(SHBG)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。酸环丙孕酮的表现分布容积约为986+/-437L。代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15β-OH-CPA,它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成。

【贮藏】密封。

【包装】21s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H5479

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司

炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)的功效与作用炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

篇3:去氧孕烯炔雌醇片避孕药说明书

【商品名称】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)

【拼音全码】QuYangYunXiQueCiChunPian(XinMaFuLong)

【主要成份】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15mg、炔雌醇30μg。辅料为:马铃薯淀粉、无水硅胶、α-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。

【性状】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)为白色片。

【适应症/功能主治】为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈液粘稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

【规格型号】21s

【用法用量】在月经周期的第一天,即月经来潮的第一天开始服用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆),连续服21天,随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一板。

【不良反应】通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期时会出现一些轻度的反应,如恶心、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应包括:呕吐、情绪抑郁;不能耐受眼睛;乳房溢乳、阴道分泌物改变;各种皮肤不适(如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑);体液潴留;体重改变;过敏反应;性欲改变等不良反应。请咨询医师或药师。

【禁忌】患有静脉血栓疾病(不管是否伴有肺栓塞)或有既往病史。闭塞性动脉血管疾病(如脑血管意外(CVA)和心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)或有既往病史,偏头痛伴有局部神经症状病史者,存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因素、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症。具有静脉或动脉血栓形成遗传缺陷(遗传的或其他原因),如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白质C缺乏症、蛋白质S缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗体。胰腺炎或与严重高甘油三酯症有关的疾病,已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤(良性或恶性)、有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。对去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)有效成份或赋形过敏者。

【注意事项】1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家族病史,特别注意检查血压。2.连续服用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)3个月以上,应去医院进行检查。服用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)。3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血,通常在后一次服药后2-3天发生,且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。4.有下列情况者慎用:1)静脉和动脉血管疾病。a)激素避孕药的使用与静脉血栓形成(深部静脉血栓形成和肺栓塞)和动脉血栓形成有关,这些静脉血栓形成和动脉血栓形成有时具有致命的结果。b)在复方口服避孕药(COC)使用者中,静脉血栓性并发症的危险增加与以下因素有关:①年龄;②阳性家族史(即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞)。如有怀疑有遗传性因素,则需要进行进一步检查;③出现了不能行走、外科手术(尤其是腿部)和严重外伤。在这些情况下,建议应当终止使用COC(如果为选择性外科手术,需至少提前4周),只有到能够完全活动两周后才可以重新使用;④肥胖(体重指数超过30kg/m2);⑤还可能包括自发性浅静脉炎和静脉曲张。关于这些疾病是否是深部静脉血栓形成的原因或具有促进因素目前还没有一致意见。c)动脉血栓性并发症的危险增加与以下因素有关:①年龄;②吸烟(如果大于35岁的女性想使用COC,那么应建议她们戒烟);③异常脂蛋白血症;④肥胖(体重指数超过30kg/m2);⑤高血压;⑥偏头痛;⑦瓣膜性心脏病;⑧心房颤动;⑨阳性家族史(即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞)。如有怀疑有遗传性因素,则需要进行进一步检查;2)肿瘤:引发宫颈癌重要的危险因素是人乳头状病毒(HPV)感染。有报道长期服用复方口服避孕药的妇女患宫颈癌的风险升高,但有多少应归因于其他因素(如宫颈癌筛查和包括使用屏障法避孕的性行为)的混合作用仍存在争论;对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会轻微增加,但这些研究并未提供结论性证据;偶有报道良性肝肿瘤;也有罕见报道服用复方口服避孕药的妇女出现恶性肝肿瘤。3)其它情况:a)患高甘油三酯血症或有家族史的妇女在服用复合口服避孕药时,其患胰腺炎的风险可能会增加。b)有报道称许多服用复方口服避孕药的妇女其血压可能会有小幅升高。c)有报道下列情况可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化,但缺乏与服用复合口服避孕药相关的有力证据;与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒;胆结石形成;卟啉症;系统性红斑狼疮;溶血性尿毒症;慢性炎性肠病(如克隆氏症或溃疡性结肠炎);Sydenham's舞蹈病;疱疹;耳硬化症相关的听力丧失。d)出现急性或慢性肝功能紊乱。e)复方口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响。f)偶尔会出现黄褐斑,特别是有妊娠期黄褐斑史的妇女。有产生黄褐斑倾向的在服用COC期间要避免阳光照射或紫外线的辐射。g)去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)每片含有至少65mg乳糖,少数有遗传学乳糖不耐受,乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖吸收障碍的患者不应使用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)。5.如果发生药片漏服,胃肠道反应或某些药物合用,药效有可能降低。如草药SaintJohn'sWort(贯叶连翘)不得与去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)同时使用,因为其会减少血清浓度以及降低去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)药效。6.出现下列情况应当停止使用并咨询医师:听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。7.漏服处理:a)如果漏服在12小时之内,避孕效果不会降低。一旦想起立即补服,并在常规时间服用下1片。如果漏服超过12小时,避孕效果可能降低,可以按以下的建议进行漏服处理:1)漏服发生在第一周在您想起时立即补服漏服的药片(即使这意味着同时服用两片药)。在常规时间服下一片药。随后的7天应同时采取屏障避孕(如避孕套),漏服的前7天内有性生活,则有妊娠的可能性。漏服的药片越多,距停药期越近,妊娠的危险越高。2)漏服发生在第二周在想起时立即补服,即使这意味着同时服用两片药。然后按常规时间服用剩下的药片。如果在漏服药片前的7天连续正确服药,不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药,或漏服超过一片,在接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。3)漏服发生在第三周方法一:在想起时立即补服,即使这意味着同时服用两片药。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完,立即开始服用下一盒,因此其间无停药期。在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血,但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。方法二:也可停止服用本盒药,停药7天(包括漏服药片的那天),然后继续服用下一板。如果妇女漏服药片,并在停药期无撤退性出血,则应考虑妊娠的可能性。b)发生呕吐时的处理如果在服药的3-4小时内呕吐,药物的活性成份可能还未被完全吸收。这如同漏服一片药。因此按“漏服了如何处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变正常的服药顺序,可从下一盒中服用多余的药片。8.对去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)性状发生改变时禁止使用。10.请将去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.使性激素清除率增高的药物可能导致突破性出血或避孕失败。一些药物如苯妥英、巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平和利福平;奥卡西平、托吡酯和灰黄霉素可能也有影响。避孕失败在使用抗生素中也被报道,如氨苄西林和四环素。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现,另外还能增加宫颈粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】24s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20120041

【生产企业】OrganonIrelandLtd

去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)的功效与作用去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈液粘稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

去氧孕烯炔雌醇片服用常见问题

问:临床上,医生通常会根据病人的情况去选用适合治疗患者疾病的药物。有时候会选用两个或两个以上的药物。一方面是让药物之间达到一个相互的作用,另一方面是为了达到治疗的目的,从而增强疗效。而去氧孕烯炔雌醇片为复方制剂,那么,去氧孕烯炔雌醇片能与中药同时服用吗?

答:去氧孕烯炔雌醇片能否与中药同时服用,建议患者应该咨询医生,了解清楚再去服用,一般情况下,服用常用的药物,如感冒药等不会对口服避孕药去氧孕烯炔雌醇片的疗效产生影响,但当服用一些特殊的药物如巴比妥盐酸、四环素、利福平或者中药等,同时服用去氧孕烯炔雌醇片可能会发生不规则出血,并导致去氧孕烯炔雌醇片的药效降低。建议在服用此类特殊的药物时,可以事先咨询主治医生。

去氧孕烯炔雌醇片是已在中国上市的全球第一个现代口服避孕药。因避孕效果极佳,副作用发生率低,去氧孕烯炔雌醇片得到了市场的认可。去氧孕烯炔雌醇片除避孕效果可靠外, 对月经周期好,有改善痤疮的作用,对体重几乎无影响,短期内运用不会对人体内分泌及其它系统造成影响。去氧孕烯炔雌醇片口服避孕药作用于1981年进入欧洲,现已成为世界上应用最广泛的口服避孕药品牌之一。去氧孕烯炔雌醇片避孕效果极佳,‘去氧孕烯炔雌醇片’因其独特的孕激素成分,克服了以往国产口服避孕药的雄激素副作用,其它副作用发生率很低。欧美发达国家,口服避孕药在育龄妇女中的使用率一直很高,在30%-40%之间。

去氧孕烯炔雌醇片为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈液粘稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。去氧孕烯炔雌醇片具有副作用发生率低,对月经周期进行良性,缓和痛经等优点。

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